大分子药代/毒代负责人
工作地点 :昆山 发布时间:2020-02-28
状态:招聘中 截止时间:2020-12-31

岗位职责:

1、负责大分子药代/毒代的方案撰写及生物样品的分析检测工作;

2、及时获取国内外有关新法规、新要求,密切关注国内外有关研究的新进展、新技术,确保部门研究成果在相关领域内的符合性和先进性;

3、严格按照专题方案及SOP进行操作,及时、真实、完整的记录实验原始数据,并出具相应的研究报告;

4、负责对试验中参与人员进行方案和操作;接受QAU的监督审核及机构负责人的检查;

5、确保在GLP专题中,仅使用通过了方法学验证的分析方法执行对待测样品的分析检测工作;

6、保证设施、仪器设备、人员、方法、操作、记录、质量控制和数据处理符合GLP规范;

7、专题进行中,若出现设备运行异常或其他可能影响试验结果的任何情况,应及时专题负责人报告

8、正确操作所负责的仪器设备,做好仪器的验证、日常校验和维护保养工作,试剂耗材等的订购、使用和保管;

9、做好有毒试剂、易燃物品的安置和处理,保证室内温度和湿度以满足仪器和试剂的要求。保持实验室规范、整洁;遵守实验室安全制度;佩戴必要个人防护用品。

任职资格:

1、具有良好的敬业精神、规范意识及较强的组织协调和沟通能力;

2、具有硕士及硕士以上学历,或大学本科学历且具有两年以上药代、毒代研究工作经验;

3、具有分析、药理学、毒理学或者相关专业背景;

4、 具有一定的药代、毒代理论基础知识、实践经验和组织能力,曾负责或者参过多个大分子药代或毒代研究工作;

5、具备收集相关专业信息、撰写各类技术文件、试验报告及方案的能力;

6、熟练掌握药代、毒代试验的各项操作技能,接受过相关专业培训学习,具有较强的分析问题和解决问题能力;

7、英语 基础扎实,有很强的外语理解能力和表达能力。

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